微乳凝膠是一種新型的透皮給藥系統,具 有生物相容性和穩定性好,制備簡單、方便清洗 等優勢,能增加難溶性藥物溶解度,提高生物利 用度,是近年來研究熱點之一。微乳凝膠集中了 凝膠對皮膚的黏合性、在外力作用下的變形流動 性以及微乳對藥物的徹底分散性,使藥物能均勻 涂于患處,且滯留時間長,持續發揮藥效。SPD-20A 型島津高效液相色譜儀(日本島津公 司);SP OSD-TA 色譜柱(北京慧德易公司);MCR 102 流變儀(奧地利 Anton Paar 公司);5430R 冷凍 高速離心機(德國 Eppendorf 公司);ZNCL-GS 智 能恒溫磁力攪拌器(鞏義市予華儀器責任有限公 司);Zeta sizer Nano ZS 3000 激光散射粒度儀(美國 PSS 粒度儀公司);MCR 102 型流變儀(奧地利 An ton Paar 公司);TP-6 型智能透皮試驗儀(天津市精 拓儀器科技有限公司)。
精密稱取塞來昔布原料 藥。用甲醇配制成 100 μg·mL?1 的儲備液,取儲備 液配制成一系列濃度(0.5,1,2,5,12.5,25 μg·mL?1 ) 的對照品溶液,經 0.22 μm 微孔濾膜過濾,進樣檢 測,以峰面積為縱坐標(A),濃度為橫坐標(C)進行 線性回歸,得標準曲線方程為 A=49 003C+7 600.2 (R2 =0.999 3),結果表明塞來昔布在 0.5~25 μg·mL?1 內線性關系良好。擬合方程的相關系數較好,顯著性水平 P 值 均<0.05,有顯著性差異,具有統計學意義。失擬 項 P 值均>0.05,無顯著性差異,模型與實際之間 具有較高的擬合度,預測可信度較好,此模型可 用于處方的分析及預測。